Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos e mutações raras tem recomendação final desfavorável da Conitec para incorporação no SUS
Instituto Unidos pela Vida - 08/10/2026 19:20
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) manteve seu parecer preliminar e emitiu recomendação final desfavorável à incorporação do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) no SUS para duas novas indicações. A decisão foi deliberada nesta quinta-feira (08/10), durante a 156ª Reunião Ordinária da Comissão.
As indicações que receberam parecer negativo foram:
- Crianças de 2 a 5 anos de idade que tenham pelo menos uma variante F508del no gene CFTR.
- Pessoas com fibrose cística com 6 anos de idade ou mais que apresentem pelo menos uma das 271 variantes não-F508del (mutações raras) responsivas ao medicamento.
Apesar da mobilização da comunidade nas Consultas Públicas nº 43 e 48, para além dos dados clínicos e econômicos apresentados, a Comissão optou por não recomendar a ampliação do acesso à tecnologia no sistema público neste momento.
Próximos passos e alternativas
O relatório técnico com a recomendação final será enviado à Secretária de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde (SCTIE/MS), a quem cabe a decisão definitiva. Se a Secretária julgar necessário, uma Audiência Pública poderá ser convocada para debater o tema com a sociedade antes da publicação final. O Unidos pela Vida irá solicitar audiência pública.
Após a publicação da decisão no Diário Oficial da União (DOU), a farmacêutica fabricante (Vertex Pharmaceuticals) terá um prazo de 10 dias para interpor recurso solicitando reexame. Caso o recurso seja negado, a empresa poderá submeter uma nova proposta de incorporação a qualquer momento, desde que apresente fatos novos, reiniciando o processo.
O Instituto Unidos pela Vida segue acompanhando o caso. Dúvidas podem ser encaminhadas para o WhatsApp (41) 99630-0022 ou e-mail [email protected].
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Nota importante: As informações aqui contidas têm cunho estritamente educacional. Em hipótese alguma pretendem substituir a consulta médica, a realização de exames e/ou o tratamento médico. Em caso de dúvidas, fale com seu médico.
