FDA aprova nova medicação para Fibrose Cística (Trikafta – Elexacaftor/Ivacaftor/Tezacaftor
Tratamento aprovado pode beneficiar cerca de 90% dos pacientes com fibrose cística, muitos dos quais não tinham opções terapêuticas aprovadas Fonte: Food and Drug Administration (link abaixo), com complementações da Equipe do Unidos pela Vida A Food and Drug Administration dos EUA aprovou no dia 21/10/19 o medicamento “Trikafta” (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor and ivacaftor), […]
Unidos pela Vida participa do I Congresso da REBRATS e de Audiência Pública pela Ampliação do Teste do Pezinho
Entre os dias 01 e 04 de outubro, a fundadora e diretora geral do Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística, Verônica Stasiak Bednarczuk de Oliveira, e o gestor científico do Instituto, Vinícius Bednarczuk de Oliveira, participaram do I Congresso da Rede Brasileira de Avaliação em Tecnologias de Saúde (REBRATS), em […]
Programa de Triagem Neonatal e PCDT para Fibrose Cística são pautas de reuniões do Instituto em Brasília
No dia 27 de agosto de 2019, a diretora geral do Instituto Unidos pela Vida, Verônica Stasiak Bednarczuk, esteve em Brasília com o presidente da Associação Carioca de Assistência à Mucoviscidose (ACAM-RJ) e membro da Aliança Brasileira de Fibrose Cística, Cristiano Silveira, e com médicos do Grupo Brasileiro de Estudos de Fibrose Cística (GBEFC). ⠀ […]
Tripla combinação é enviada pela indústria para pedido de registro no FDA
A solicitação está baseada nos resultados positivos de dois estudos globais de Fase 3 em pessoas com FC com 12 anos de idade ou mais, que tenham uma mutação Delta F508 e uma mutação de função mínima, ou duas mutações Delta F508 Por: BOSTON – (BUSINESS WIRE) – 22 de julho de 2019 Tradução de […]
Instituto Unidos pela Vida participa do XI Fórum Nacional de Políticas de Saúde no Brasil – Doenças Raras
No dia 13 de junho de 2019, o Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística, marcou presença no XI Fórum Nacional de Políticas de Saúde no Brasil (Doenças Raras). O evento aconteceu em Brasília e teve como principal objetivo difundir informações, debater e formular propostas de encaminhamentos que contribuam para a […]
Vertex seleciona combinação tripla com VX-445 para a Fibrose Cística e envia a solicitação para aprovação da FDA nos Estados Unidos
A Vertex Pharmaceuticals anunciou hoje que buscará a aprovação da FDA (Food and Drug Administration – órgão regulatório dos EUA como a Anvisa no Brasil) para o modulador da proteína CFTR VX-445 (elexacaftor) combinado com o tezacaftor/ivacaftor (Symdeko®). A combinação tripla VX-445 é um dos potenciais moduladores de combinação tripla que a Vertex vem testando […]
STF 22 e 23 de maio: saiba como foi o julgamento sobre as medicações de alto custo
Nos dias 22 e 23 de maio, o Supremo Tribunal Federal (STF) realizou o julgamento sobre as medicações de alto custo. Para que você possa entender melhor tudo que foi discutido e avaliado, parceiros do Unidos pela Vida que estiveram presentes no julgamento representando a comunidade da Fibrose Cística, prepararam um resumo com as decisões. […]
Associações de Fibrose Cística do Brasil apresentam carta de trabalho e compromisso para profissionais da saúde do Brasil
No dia 04 de maio de 2019, as associações de Fibrose Cística do Brasil apresentaram uma carta de trabalho e compromisso para profissionais da saúde do Brasil e ao Grupo Brasileiro de Estudos de Fibrose Cística (GBEFC). A leitura da carta foi feita durante o painel de discussão ‘Analisando as questões assistenciais para doenças crônicas […]
Estive em Oxford na Inglaterra para o Fórum de Inovação da Vertex – Por Cristiano Silveira
Por Cristiano Silveira Quero compartilhar com vocês como foi essa jornada pelo conhecimento. No domingo, 31 de março de 2019, à noite eu, a Dra. Monica Firmida e o Dr. Rodrigo Athanazio chagamos ao hotel em Abington onde fomos recebidos pelo vice-presidente de assuntos médicos, Dr. David Gillen, que deu as boas vindas ao grupo […]
O medicamento foi aprovado pela Anvisa: E agora?
Quem convive com a Fibrose Cística certamente está acompanhando as novidades no mundo dos medicamentos. Duas novas drogas, chamadas de moduladoras da proteína CFTR (que causa a Fibrose Cística), foram aprovadas pela Anvisa em 2018, que é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, mas até agora não estão disponíveis no SUS. Você pode conferir os […]
