Medicamento Kalydeco é aprovado pela Anvisa
No dia 03/09/18 foi publicada no Diário Oficial da União a aprovação do medicamento Kalydeco (IVACAFTOR) na Anvisa. Essa notícia era aguardada há muito tempo pelas pessoas com Fibrose Cística, seus familiares e profissionais da saúde! Este era o segundo medicamento da empresa que aguardava aprovação na Anvisa. Relembre a aprovação do Orkambi clicando aqui. […]
Orkambi é aprovado pela ANVISA
O dia 23 de julho de 2018 começou com excelentes notícias! Após muita luta, o medicamento Orkambi foi, finalmente, aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Isso é, sem dúvidas, uma grande vitória para todos nós! O Unidos Pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística, agradece o apoio de todos que […]
Anvisa e Vertex respondem prontamente ofício e abaixo-assinado enviado pelo Unidos pela Vida
No dia 09/07/18 o Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística lançou na plataforma Change.org uma petição pressionando a ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para que avalie com rapidez os novos medicamentos Orkambi e Kalydeco, e conceda sua aprovação o mais breve possível. Os medicamentos, que podem contribuir para […]
Medicamentos para Fibrose Cística aguardam avaliação da ANVISA há mais de 230 dias
No dia 31/10/17, a Vertex Pharmaceuticals submeteu à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o pedido de registro do medicamento Kalydeco (Ivacaftor). Dias depois, em 17 de novembro do mesmo ano, a indústria submeteu o pedido de registro do medicamento Orkambi (lumacaftor/ivacaftor). Até a data de hoje, 09/07/18, ambos os pedidos de registro ainda não foram aprovados. […]
Como um novo medicamento é desenvolvido e testado?
Essa é uma pergunta que muitos de nós, pacientes ou familiares de pessoas com doenças raras em especial, nos fazemos constantemente. Frequentemente nos deparamos com notícias sobre pesquisa ou lançamento de novas terapias, mas não entendemos o processo existente entre o desenvolvimento de um novo medicamento até a chegada dele para o paciente. O intuito […]
Representantes de 20 Associações de Fibrose Cística do Brasil reúnem-se em Curitiba
Com o mote “Unidos somos Mais Fortes”, o II Encontro Nacional de Desenvolvimento de Associações de Fibrose Cística, promovido pelo Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística, reuniu 26 participantes na capital paranaense. Entre os dias 14 e 18 de Março de 2018, 26 representantes de 20 Associações de Assistência à […]
Onde acompanhar o desenvolvimento das novas drogas para Fibrose Cística?
A Cystic Fibrosis Foundation (Fundação Americana de Fibrose Cística) facilita o desenvolvimento de novas drogas promissoras para o tratamento da Fibrose Cística, e o Drug Development Pipeline (Canal de Desenvolvimento de Drogas) permite rastrear e acompanhar o progresso do desenvolvimento dessas novas potenciais terapias! Cerca de cinquenta anos atrás não havia tratamentos efetivos para fibrose […]
Notícias sobre pedido de registro do Ivacaftor no Brasil
NOTÍCIAS SOBRE REGISTRO DO KALYDECO NO BRASIL – Informações oficiais da Vertex Pharmaceuticals, com autorização para compartilhamento: “Gostaríamos de informar que a Vertex Farmacêutica do Brasil Ltda submeteu hoje, 17 de novembro de 2017, o dossiê de seu produto Kalydeco para análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Vertex está comprometida com o desenvolvimento de terapias […]
Vertex submete dossiê pedindo registro do Orkambi na Anvisa
Informativo Oficial da Vertex Pharmaceuticals do Brasil, com autorização para compartilhamento: “Gostaríamos de informá-los que a Vertex do Brasil submeteu na data de ontem, 31/10/2017, o dossiê do produto Orkambi (Lumacaftor/Ivacaftor) para avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O prazo para avaliação e aprovação deverá ser de 6 a 7 meses, segundo a […]
Unidos pela Vida participa de evento promovido pela Conitec em São Paulo
Conitec convida Associações de Pacientes para discutir o envolvimento da sociedade no trabalho da Comissão Nos dias 19 e 20 de outubro, no Hotel Transamérica Prime International Plaza, em São Paulo/SP, o Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística, participou do evento “Entendendo a Incorporação de Tecnologias em Saúde – como […]
