Vertex submete dossiê pedindo registro do Orkambi na Anvisa
Instituto Unidos pela Vida - 01/11/2017 11:22Informativo Oficial da Vertex Pharmaceuticals do Brasil, com autorização para compartilhamento:
“Gostaríamos de informá-los que a Vertex do Brasil submeteu na data de ontem, 31/10/2017, o dossiê do produto Orkambi (Lumacaftor/Ivacaftor) para avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O prazo para avaliação e aprovação deverá ser de 6 a 7 meses, segundo a Anvisa. No próximo, mês a Vertex submeterá o dossier do Kalydeco (Ivacaftor) que deverá seguir o mesmo prazo. A Vertex está empenhada em atender todas as exigências da agência regulatória nacional, assim como as do ministério da saúde, para que em breve os pacientes elegíveis a essas terapias possam se beneficiar com esses dois tratamentos inovadores para Fibrose Cística.”
O pedido de registro é o primeiro passo para o acesso às novas drogas no Brasil! O Unidos pela Vida manterá toda a comunidade informada e continuará empenhado na melhoria da qualidade de vida das pessoas com Fibrose Cística do Brasil!
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