Alyftrek melhorou a função da CFTR em crianças pequenas com Fibrose Cistica
Dados de Fase 3 mostraram níveis mais baixos de cloreto no suor após a troca do Trikafta Novos dados de ensaios clínicos sugerem que o Alyftrek, um modulador da proteína CFTR de tripla combinação e de última geração, melhorou ainda mais a função da proteína CFTR defeituosa em crianças de 2 a 5 anos com […]
Por dentro do processo: medicamento Trikafta
Depois de trazer informações importantes sobre os medicamentos Kalydeco e Orkambi, a coluna “Por dentro do processo”, criada pela equipe do Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística (FC) traz agora a trajetória do Trikafta, medicamento aprovado pelo FDA em 21 de Outubro de 2019 e que já está sendo utilizado […]
Campanha #registravertex: A sua participação fez a diferença! Obrigado!
No dia 24 de Abril de 2020, a empresa Vertex Pharmaceuticals, fabricante de medicamentos para Fibrose Cística, anunciou que fará o pedido do registro do medicamento Trikafta junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil no primeiro trimestre de 2021, destacando que o pedido já será jeito para pacientes acima de seis anos. […]
Por dentro do processo: medicamentos Orkambi e Kalydeco no Brasil
A coluna “Por dentro do processo”, criada pelo Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística, traz agora informações importantes sobre a trajetória dos medicamentos Orkambi e Kalydeco para a futura e tão esperada incorporação no sistema de saúde do Brasil, o SUS. Neste material você terá acesso a todas as datas […]
Tripla combinação é enviada pela indústria para pedido de registro no FDA
A solicitação está baseada nos resultados positivos de dois estudos globais de Fase 3 em pessoas com FC com 12 anos de idade ou mais, que tenham uma mutação Delta F508 e uma mutação de função mínima, ou duas mutações Delta F508 Por: BOSTON – (BUSINESS WIRE) – 22 de julho de 2019 Tradução de […]
Vertex seleciona combinação tripla com VX-445 para a Fibrose Cística e envia a solicitação para aprovação da FDA nos Estados Unidos
A Vertex Pharmaceuticals anunciou hoje que buscará a aprovação da FDA (Food and Drug Administration – órgão regulatório dos EUA como a Anvisa no Brasil) para o modulador da proteína CFTR VX-445 (elexacaftor) combinado com o tezacaftor/ivacaftor (Symdeko®). A combinação tripla VX-445 é um dos potenciais moduladores de combinação tripla que a Vertex vem testando […]
Notícias sobre pedido de registro do Ivacaftor no Brasil
NOTÍCIAS SOBRE REGISTRO DO KALYDECO NO BRASIL – Informações oficiais da Vertex Pharmaceuticals, com autorização para compartilhamento: “Gostaríamos de informar que a Vertex Farmacêutica do Brasil Ltda submeteu hoje, 17 de novembro de 2017, o dossiê de seu produto Kalydeco para análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Vertex está comprometida com o desenvolvimento de terapias […]
