A aprovação de registro na Anvisa significa que o medicamento já está disponível no SUS?
O dia 02 de março de 2022 ficou marcado como um momento histórico para a comunidade da fibrose cística do Brasil. Nesta data, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta) no país para pessoas com fibrose cística com seis anos ou mais e que tenham pelo menos uma mutação […]
Tratamento para fibrose cística aguarda decisão para entrada no SUS; Medicamento já está disponível nos EUA há quatro anos e no Brasil há dois
O tezacaftor/ivacaftor (Symdeko), medicamento que já vem mudando a realidade de milhares de pessoas com fibrose cística ao redor do mundo, poderá também beneficiar muitas pessoas aqui no Brasil, incluindo aquelas que tenham duas cópias da mutação Delta F508 (a mais comum dentre as mutações da fibrose cística), e que tenham mais de doze anos […]
Trikafta (elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor) tem registro aprovado pela Anvisa
Quase um ano após o pedido de registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o medicamento Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) teve seu registro aprovado no Brasil no dia 02 de março de 2022, conforme publicação em diário oficial – 627, de 24 de fevereiro de 2022. Clique aqui para conferir o documento na íntegra. A […]
105ª Reunião da Conitec avaliará Symdeko e apresentará resultado das contribuições das consultas públicas de fibrose cística
Nos dias 9 e 10 de fevereiro será realizada a 105ª reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Entre as pautas do dia 09/02 está a apreciação inicial do Symdeko (Tezacaftor/Ivacaftor). Clique aqui para conferir todos os itens que serão abordados na plenária. Por meio do espaço “paciente […]
Após um ano da decisão de incorporação no SUS, Kalydeco ainda não foi disponibilizado para pessoas com FC
O medicamento Kalydeco, nome comercial para o princípio ativo ivacaftor, produzido e comercializado pela Vertex Pharmaceuticals, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 31 de janeiro de 2012. No Brasil, a aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), primeiro e importante passo para o início da incorporação do medicamento no país, aconteceu […]
Vertex envia documentos para a Anvisa seguir com registro do Trikafta
CONSEGUIMOS! Quinze dias após o início do Movimentro Trikafta Já, que solicitava à Vertex Pharmaceuticals que enviasse documentação exigida pela Anvisa em outubro, a indústria enviou a documentação para a Anvisa, que seguirá avaliando o registro do Trikafta! O Movimento Trikafta Já, composto por familiares, pacientes, associações de fibrose cística e demais apoiadores, recebeu na […]
GANHA, MAS NÃO LEVA? Um ano de incorporação do Kalydeco no Brasil
Por Marise Basso Amaral, Diretora Geral do Unidos pela Vida Há um ano, exatamente no dia 8 de dezembro de 2020, o Kalydeco, um modulador da proteína CFTR, indicado para algumas mutações do gene CFTR, que resulta numa doença chamada fibrose cística, foi aprovado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de […]
Queremos o Trikafta no Brasil JÁ!
Chega de esperar: Queremos o Trikafta no Brasil JÁ! Se você tivesse uma conexão direta com o Papai Noel, o que pediria neste Natal? Para os mais de 2 mil brasileiros com fibrose cística elegíveis ao medicamento revolucionário conhecido como Trikafta e seus familiares, o pedido feito no Natal de 2019 se repetirá por mais […]
Trikafta no Brasil: novas informações sobre o registro na Anvisa | Por dentro do processo
Dia 21 de outubro de 2019 marcou a passagem de um momento histórico para toda a comunidade da fibrose cística no mundo. Nesta data, a indústria fabricante do Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor), a Vertex Pharmaceuticals, recebeu a aprovação deste medicamento na pela agência regulatória americana, a Food and Drug Administration (FDA). Contudo, o pedido de registro junto […]
Grupo Brasileiro de Estudos de Fibrose Cística publica parecer técnico-científico sobre Trikafta
Muitos pacientes aguardam com ansiedade o acesso ao medicamento Trikafta (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor). Clique aqui para conferir a situação da medicação no Brasil. Enquanto a medicação não obtém o registro na ANVISA e é incorporada ao SUS, a única forma de acesso, para os pacientes, é através do Poder Judiciário. E em muitos processos vem sendo solicitado […]
