Tratamento precoce com ivacaftor (Kalydeco) demonstra benefício em dois bebês com fibrose cística
O tratamento com o ivacaftor (Kalydeco), quando administrado antes de um ano de idade, demonstrou normalizar os níveis de cloro no suor, melhorar o crescimento e as funções pulmonares e pancreáticas em dois bebês com fibrose cística, reportou um estudo de caso. De acordo com os pesquisadores, os resultados demonstram que o ivacaftor (Kalydeco) “parece […]
Preço máximo para comercialização do Trikafta no Brasil é definido pela CMED
Em 05 de agosto foi publicada a definição do preço máximo para comercialização no Brasil do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta) feita pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). O Instituto Unidos pela Vida e a Associação Brasileira de Assistência à Mucoviscidose (ABRAM) já solicitaram à Câmara de Comércio Exterior (CAMEX) a inclusão de destaque tarifário […]
Indústria entrega lotes do ivacaftor (Kalydeco) para distribuição nas Secretarias Estaduais de Saúde
Em 15 de agosto, a indústria fabricante do ivacaftor (Kalydeco), a Vertex Pharmaceuticals, enviou uma nota ao Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística, informando que os lotes do medicamento referentes ao contrato do Ministério da Saúde foram entregues. Agora, os trâmites para distribuição nas Secretarias Estaduais de Saúde (SES) poderão […]
O que é a resistência a antimicrobianos na fibrose cística?
A fibrose cística é uma doença genética rara e ainda sem cura que causa sintomas como tosse crônica, pneumonia de repetição, diarreia e suor mais salgado que o normal. Triada pelo Teste do Pezinho e confirmada por meio do Teste do Suor, seu tratamento envolve várias etapas, como realização de fisioterapia respiratória, atividades físicas, inalações […]
Cientistas descobrem como o tezacaftor e lumacaftor interagem com a proteína CFTR
Pesquisadores da Universidade The Rockfeller na Cidade de Nova York verificaram como dois medicamentos utilizados para tratar a fibrose cística – lumacaftor e tezacaftor – interagem com a proteína CFTR. Os resultados sugerem que esses medicamentos se ligam à proteína – geralmente produzida em menor quantidade, ou ausente – ajudando a se manterem dobradas em […]
O que é a CMED? – Por dentro do processo
A aprovação de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é o primeiro passo para que uma nova droga ou tecnologia possa ser comercializada no Brasil. No cenário da fibrose cística, a liberação mais recente aconteceu com o elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta), que recebeu a aprovação em 02 de março de 2022. Mas o que acontece […]
Ministério da Saúde informa que ivacaftor (Kalydeco) deverá ser dispensado no SUS somente a partir do terceiro trimestre de 2022
Em 13 de maio, a Coordenação-Geral do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CGCEAF) do Ministério da Saúde, informou que o processo de aquisição centralizada do ivacaftor (Kalydeco) já está se encaminhando para os trâmites finais e a expectativa é que ele seja encerrado e o medicamento passe a ser dispensado para todas as pessoas com […]
Cadê o Kalydeco? – 10 respostas para as principais dúvidas sobre o processo de dispensação do medicamento no Brasil
Quase 500 dias após a publicação no Diário Oficial da União (DOU) sobre a recomendação final favorável para a incorporação no SUS, o ivacaftor (Kalydeco) ainda não está disponível para as pessoas com fibrose cística elegíveis e que têm prescrição de uso feita por um profissional da saúde. Vamos relembrar essa jornada e entender como […]
Tezacaftor/ivacaftor (Symdeko) tem recomendação final desfavorável da Conitec para incorporação no SUS
Nos dias 04 e 05 de maio foi realizada a 108ª reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Durante a plenária foram apresentadas as contribuições recebidas durante a consulta pública nº 05 referente ao tezacaftor/ivacaftor (Symdeko), e de acordo com a ata divulgada após a reunião, a recomendação […]
Contribuições da consulta pública do tezacaftor/ivacaftor (Symdeko) serão apresentadas na 108ª reunião da Conitec
Nos dias 04 e 05 de maio, será realizada a 108ª reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). De acordo com a pauta divulgada no site da Comissão (clique aqui para visualizar), no dia 05/05 serão apresentadas as contribuições recebidas durante a consulta pública nº 05 referente ao […]
