Trikafta no Brasil: o que acontece após o pedido de registro na Anvisa? – Por dentro do processo
Em 26 de março a indústria fabricante do Trikafta, a Vertex Pharmaceuticals, solicitou o registro do medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido foi feito para pessoas com fibrose cística elegíveis com 6 anos ou mais e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose […]
Indústria solicita o registro do Trikafta à Anvisa
Mais um avanço e conquista para a comunidade da fibrose cística do Brasil! É com muita alegria que o Unidos pela Vida – Instituto Brasileiro de Atenção à Fibrose Cística comunica que no dia 26 de março de 2021, a indústria fabricante do Trikafta, a Vertex Pharmaceuticals, solicitou o registro do medicamento na Agência Nacional […]
Previsão de solicitação de registro do Trikafta na Anvisa – Por dentro do processo
O final do primeiro trimestre de 2021 se aproxima e com ele a expectativa da solicitação de registro do Trikafta na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Mas por que toda essa atenção para o término do mês de março por parte da comunidade da fibrose cística de todo o país? Essa movimentação se justifica […]
Conitec abre chamada pública para participação de paciente ou cuidador em reunião que fará avaliação inicial do colistimetato sódico
Em 12 de fevereiro de 2021 a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) abriu a chamada pública para inscrição de pessoas com fibrose cística, cuidadores, familiares ou tutores que, caso selecionados, poderão participar da reunião que fará a avaliação inicial do colistimetato sódico para pacientes com manifestações pulmonares de […]
Kalydeco teve recomendação favorável da Conitec: e agora? | Por dentro do processo
A recomendação final da Comissão Nacional de Incorporação de Novas Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) sobre a incorporação do Kalydeco (ivacaftor) no Sistema Único de Saúde (SUS) foi apresentada em 08 de dezembro de 2020, durante a 93º reunião da Comissão, e para a felicidade de toda a comunidade da fibrose cística do […]
Trikafta no Brasil: qual o primeiro passo para a incorporação do medicamento no SUS?
O final de 2020 foi marcado pela notícia de que o medicamento Kalydeco (ivacaftor) teve recomendação final favorável à incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS) pela Comissão Nacional de Incorporação de Novas Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Reconhecemos e celebramos a importância extrema dessa incorporação, mas permanece o desafio, em nosso país, […]
FDA aceita documentação enviada pela Vertex para o uso do Trikafta por crianças de 6 a 11 anos
Em 26 de janeiro de 2021 a Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, aceitou os documentos e estudos enviados pela Vertex Pharmaceuticals para a expansão do uso do medicamento Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) entre crianças com fibrose cística de 6 a 11 anos e que tenham pelo menos uma mutação Delta F508 no […]
Kalydeco tem recomendação final favorável da Conitec para incorporação no SUS
Nos dias 08 e 09 de dezembro de 2020 foi realizada a 93º reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Novas Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), em que foram apresentadas as informações adicionais sobre o medicamento Kalydeco (ivacaftor), solicitadas na reunião anterior. De acordo com a pauta pós-reunião divulgada no site da Conitec, […]
Orkambi tem recomendação final desfavorável para incorporação no SUS e Kalydeco terá discussão finalizada na próxima reunião da Conitec
Em 05 de novembro de 2020 aconteceu a 92º Reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Novas Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Durante a Plenária foram apresentadas as contribuições dadas na consulta pública 37 referente ao medicamento Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) e da consulta pública 38 referente ao medicamento Kalydeco (ivacaftor). De acordo com a […]
Contribuições das consultas públicas dos moduladores para fibrose cística serão apresentadas na 92º Reunião da Conitec
Entre os dias 4 e 5 de novembro de 2020 será realizada a 92º Reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Novas Tecnologias no SUS (Conitec). Dentre as pautas do dia 5 de novembro está a apresentação das contribuições recebidas durante as consultas públicas dos medicamentos ivacaftor (Kalydeco) e ivacaftor + lumacaftor (Orkambi). Clique aqui […]
