Trikafta no Brasil – atualizações
Em 26 de março de 2021 a indústria fabricante do Trikafta solicitou o registro do medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O pedido foi feito para pessoas com fibrose cística elegíveis com 6 anos ou mais e que tenham pelo menos uma mutação F508del no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística […]
Orkambi apresentado em grânulos é aprovado pela Anvisa
Nesta segunda-feira (18/10) o medicamento Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) grânulos foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e você pode conferir o documento na íntegra clicando aqui. Esta apresentação do medicamento é indicado para o tratamento da fibrose cística em pessoas diagnosticadas com a doença […]
Trikafta no Brasil: atualizações sobre o registro do medicamento na Anvisa
Em 26 de março de 2021 a indústria fabricante do Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor), a Vertex Pharmaceuticals, solicitou o registro do medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de acordo com comunicado oficial da empresa, que pode ser revisto aqui. O pedido foi feito para pessoas com fibrose cística elegíveis com 6 anos ou mais e […]
Dia Nacional de Luta por Medicamento | Por Cristiano Silveira e Marise Basso Amaral
Há 21 anos, no 8 de setembro, é celebrado o Dia Nacional de Luta por Medicamento. O objetivo da data é chamar a atenção para as dificuldades dos pacientes para ter acesso aos tratamentos farmacológicos. O acesso a medicamentos é definido pela Organização Mundial da Saúde como um indicador que mede os avanços na concretização […]
Tratamento com Symdeko (tezacaftor/ivacaftor)
O medicamento conhecido como modulador, chamado Symdeko, é uma combinação de medicamentos (tezacaftor e ivacaftor) desenvolvidos pela Vertex Pharmaceuticals . É uma medicação oral que deve ser ingerida juntamente com um alimento gorduroso. Este medicamento foi aprovado primeiramente nos Estados Unidos, em fevereiro de 2018, e hoje, pode ser usado em pacientes acima dos 06 […]
Você faz uso do medicamento Texacaftor/Ivacaftor, é elegível ou é cuidador? Inscreva-se para a reunião de apreciação inicial!
Em 13 de agosto de 2021 a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) abriu a chamada pública para inscrição de pessoas com fibrose cística, cuidadores, familiares ou tutores que queiram participar de uma seleção que escolherá um representante para participar da reunião que fará a avaliação inicial do Tezacaftor/Ivacaftor […]
Indústria submete dossiê do Symdeko para a Conitec solicitando a avaliação para incorporação no SUS
Em 27 de julho de 2021 a Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do Symdeko (Tezacaftor/Ivacaftor), submeteu o dossiê do medicamento para avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Este dossiê contém todas as informações importantes sobre o medicamento, como dados sobre sua indicação, eficácia, preço, entre outros aspectos. Agora, […]
Apresentação inicial do novo Protocolo Clínico da Fibrose Cística acontecerá na 99º reunião da Conitec
Entre os dias 30 de junho e 1º de julho de 2021 será realizada a 99º reunião da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Na pauta do dia 1º de julho está a apreciação inicial do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da Fibrose Cística. Clique aqui para conferir […]
FDA aprova Trikafta nos Estados Unidos para crianças de 6 a 11 anos com mutações específicas
Em 9 de junho de 2021 a Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, aprovou o uso do Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) para crianças diagnosticadas com fibrose cística entre 6 e 11 anos e que apresentam pelo menos uma cópia da mutação Delta F508 no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) […]
Conhecendo o Trikafta: novo medicamento para a fibrose cística
O Trikafta é uma combinação de três medicamentos de nova geração para o tratamento da fibrose cística: o elexacaftor, tezacaftor e o ivacaftor. Essa terapia tripla de medicamentos foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) em 21 de outubro de 2019, para o tratamento de pessoas com fibrose cística com 12 anos ou mais […]
