Anvisa aprova novo tratamento para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) e Fibrose Pulmonar Progressiva (FPP)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento nerandomilaste para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP). A aprovação marca um avanço expressivo para a comunidade de pacientes, representando a primeira inovação terapêutica em uma década para o tratamento da FPI e a primeira em mais de cinco anos para a FPP. O Brasil se destaca como um dos primeiros países a autorizar a disponibilização desta nova terapia.

Apesar da autorização da Anvisa, o medicamento ainda não está imediatamente disponível para compra. O próximo passo legal no Brasil é a condução do processo de definição de preços, que ficará a cargo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Apenas após a conclusão e aprovação nesta etapa de precificação, o nerandomilaste será oficialmente liberado para comercialização no país.

Como funciona o novo tratamento e resultados clínicos

O nerandomilaste é um inibidor oral (comprimido) da enzima PDE4B que comprovou sua eficácia e segurança por meio dos estudos clínicos de fase III FIBRONEER™. Ao longo de 52 semanas, o tratamento reduziu significativamente o declínio da função pulmonar e o risco de mortalidade em comparação ao placebo, retardando a progressão da doença. Além dos benefícios na alteração positiva da trajetória da perda funcional dos pulmões, o medicamento apresentou um perfil de tolerabilidade semelhante ao do grupo controle, com taxas de descontinuação equiparáveis, o que simplifica o manejo clínico e favorece a adesão dos pacientes ao tratamento.

A diferença entre fibrose cística e fibrose pulmonar

Embora compartilhem a palavra “fibrose”, a Fibrose Cística (FC), a Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) e a Fibrose Pulmonar Progressiva (FPP) são condições com causas, perfis de pacientes e tratamentos completamente diferentes. A Fibrose Cística (FC) é uma doença genética, hereditária e sistêmica, geralmente diagnosticada logo nos primeiros dias de vida pelo Teste do Pezinho, que faz com que o corpo produza secreções muito espessas, afetando órgãos como pulmões, pâncreas e sistema digestivo.

Em contrapartida, a Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) é uma condição que atinge predominantemente adultos mais velhos, caracterizada pela formação de cicatrizes irreversíveis no tecido pulmonar sem uma causa identificável (idiopática). Já a Fibrose Pulmonar Progressiva (FPP) funciona como uma classificação mais ampla para diversas outras doenças pulmonares (causadas por fatores autoimunes ou exposições ambientais, por exemplo) que também evoluem com o endurecimento e a cicatrização progressiva dos pulmões.

Ou seja, enquanto a FC tem origem em uma mutação genética presente desde o nascimento, a FPI e a FPP são doenças adquiridas ao longo da vida e focadas especificamente no dano estrutural do pulmão.

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Nota importante: As informações aqui contidas têm cunho estritamente educacional. Em hipótese alguma pretendem substituir a consulta médica, a realização de exames e/ou o tratamento médico. Em caso de dúvidas, fale com seu médico.