Mais informações sobre o ensaio clínico de Fase I da terapia KIT2014, considerada como complementar aos moduladores de CFTR
Comunicação IUPV - 14/04/2025 07:55
Em estudos pré-clínicos, o tratamento com KIT14 aumentou os efeitos dos moduladores em até 80%
Um estudo de Fase 1 que está avaliando a segurança e tolerabilidade de um tratamento inalatório chamado KIT2014 em voluntários saudáveis começou na Austrália.
O KIT2014 está sendo desenvolvido pela Kither Biotech como um complemento aos moduladores CTFR existentes, para melhorar a função pulmonar e reduzir a inflamação em pessoas com fibrose cística.
“O início deste estudo de Fase I marca um passo significativo para a Kither Biotech e a comunidade de fibrose cística”, disse Dimitrios Goundis, PhD, CEO da empresa, em um comunicado à imprensa realizado pela empresa.
A fibrose cística é causada por mutações no gene CTFR, que fornece instruções para a produção de uma proteína de mesmo nome. A proteína CTFR atua como um portão, controlando o movimento de cloreto para dentro e para fora da célula, o que é crítico para a produção de muco.
As mutações do CFTR levam à produção de muco anormalmente espesso e pegajoso, principalmente nos pulmões, pâncreas, trato digestivo e sistema reprodutivo. Os sintomas da fibrose cística incluem falta de ar, infecções pulmonares frequentes e problemas digestivos.
O que é KIT2014?
KIT2014 é uma terapia baseada em peptídeos que é inalada diretamente nos pulmões. De acordo com Kither, ela funciona de várias maneiras. Primeiro, a terapia aumenta os níveis de monofosfato de adenosina cíclico (cAMP), uma molécula de sinalização associada a menos inflamação. Aumentar o cAMP melhora a função do CFTR como um portão e o transporte de cloreto nas células que revestem as vias aéreas. Nas células musculares lisas das vias aéreas, aumentar o cAMP faz com que as vias aéreas relaxem. Acredita-se também que a terapia reduza a inflamação causada por neutrófilos, um tipo de célula imune.
Os moduladores de CFTR são uma classe de medicamentos projetados para aumentar a funcionalidade da proteína CFTR. Embora esses tratamentos sejam eficazes para aliviar os sintomas da fibrose cística e retardar a progressão da doença, alguns pacientes podem continuar tendo inflamação e infecções, o que afeta negativamente a função pulmonar e a saúde geral.
“O KIT2014 aborda a obstrução do muco, a inflamação crônica e a broncoconstrição – três desafios críticos que afetam as pessoas com fibrose cística, mesmo com os moduladores de CFTR atuais”, disse Goundis.
O ensaio clínico de Fase I (NCT06659757) planeja inscrever 72 adultos saudáveis e será conduzido em duas partes. Na primeira parte, avaliará a segurança e a tolerabilidade de uma única dose ascendente da terapia em comparação com um placebo. Até seis doses diferentes serão testadas. Na segunda parte, várias doses ascendentes, até três delas, serão avaliadas, também em relação ao placebo.
Além de rastrear eventos adversos, os cientistas planejam estudar a farmacocinética, que é o movimento de uma terapia para dentro, através e para fora do corpo.
Em estudos pré-clínicos usando células das vias aéreas de pessoas com fibrose cística, os pesquisadores descobriram que adicionar KIT2014 aumentou os efeitos dos moduladores CTFR em até 80%. A terapia também relaxou as vias aéreas e reduziu a inflamação em um modelo murino de asma.
“Estamos animados para começar a avaliar o potencial do KIT2014 para melhorar os resultados do tratamento”, disse Goundis.
Fonte: https://cysticfibrosisnewstoday.com/news/phase-1-trial-testing-cftr-modulator-add-on-therapy-kit2014/. Acesso em 24 de fevereiro de 2025.
Revisão: Mariana Camargo, biomédica, PhD e mãe da Sofia, diagnosticada com fibrose cística.
Revisão: Verônica Stasiak Bednarczuk de Oliveira, fundadora e diretora executiva do Unidos pela Vida, diagnosticada com fibrose cística aos 23 anos. Psicóloga, especialista em análise do comportamento, tem MBA em Direitos Sociais e Políticas Públicas, Mestre e Doutoranda em Ciências Farmacêuticas com ênfase em Avaliação de Tecnologias de Saúde pela Universidade Federal do Paraná (UFPR).
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Nota importante: As informações aqui contidas têm cunho estritamente educacional. Em hipótese alguma pretendem substituir a consulta médica, a realização de exames e/ou o tratamento médico. Em caso de dúvidas, fale com seu médico.
