Apreciação inicial do Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos e mutações raras será feita na 29ª reunião extraordinária da Conitec
Comunicação IUPV - 11/05/2026 11:23
No dia 15 de maio será realizada a 29ª reunião extraordinária da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).
Entre as pautas do dia está a apreciação inicial do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para o tratamento de pacientes com fibrose cística com 6 anos de idade ou mais e pelo menos uma das 271 variantes não-F508del responsivas ao medicamento, e também para o tratamento de pacientes com 2 a 5 anos e pelo menos uma variante F508del no gene CFTR. Confira a pauta divulgada aqui.
Ao final da 29ª reunião extraordinária, a Conitec publicará na ata pós-reunião se sua recomendação inicial para incorporação do Trikafta® no Sistema Único de Saúde (SUS) para crianças de 2 a 5 anos é favorável ou desfavorável, fazendo o encaminhamento para consulta pública. O mesmo acontecerá para mutações raras. Alguns dias depois, as consultas públicas serão abertas, uma para cada indicação, e todos podem e devem participar.
Para mutações raras, o pedido de análise foi feito para o tratamento de pessoas com fibrose cística com 6 anos de idade ou mais e pelo menos uma variante não F508del no gene CFTR que seja responsiva ao medicamento. No Brasil, em 17 de março de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a indicação de extensão da bula do Trikafta® para as mutações raras. Clique aqui para conferir a lista completa.
Já para crianças, o pedido de apreciação da Conitec foi feito para o tratamento de pacientes com fibrose cística com 2 a 5 anos de idade e pelo menos uma variante F508del no gene CFTR. A Anvisa aprovou o registro do Trikafta® para essa faixa etária no dia 12 de setembro de 2025. Clique aqui para relembrar.
O time do Instituto Unidos pela Vida seguirá compartilhando todas as informações sobre esses processos em seu site e canais de comunicação. Em caso de dúvidas, entre em contato conosco pelo e-mail [email protected] ou pelo telefone (41) 99630-0022.
Por Kamila Vintureli
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Nota importante: As informações aqui contidas têm cunho estritamente educacional. Em hipótese alguma pretendem substituir a consulta médica, a realização de exames e/ou o tratamento médico. Em caso de dúvidas, fale com seu médico.
