Quais são as novas indicações do Trikafta® nas recentes submissões à Conitec?
Comunicação IUPV - 02/04/2026 08:00
No dia 13 de janeiro de 2026, a Vertex Pharmaceuticals, indústria fabricante do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®), realizou a submissão de dois dossiês do medicamento à avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Mas afinal, quais são as novas indicações do Trikafta® nessas submissões que estão em apreciação?
Para mutações raras, o pedido de análise foi feito para o tratamento de pessoas com fibrose cística com 6 anos de idade ou mais e pelo menos uma variante não F508del no gene CFTR que seja responsiva ao medicamento.
No Brasil, em 17 de março de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a indicação de extensão da bula do Trikafta® para algumas mutações raras. Clique aqui para conferir a lista completa.
Já para crianças, o pedido de apreciação foi feito para o tratamento de pacientes com fibrose cística com 2 a 5 anos de idade e pelo menos uma variante Delta F508 no gene CFTR. A Anvisa aprovou o registro do Trikafta® para essa faixa etária no dia 12 de setembro de 2025. Clique aqui para relembrar.
É importante lembrar que tratam-se de duas submissões distintas à Conitec: uma referente ao uso do Trikafta® para variantes não Delta F508 e outra para crianças de 2 a 5 anos.
Cada submissão seguirá processos de avaliação independentes, com relatórios técnicos próprios, reuniões e deliberações separadas, consultas públicas distintas e recomendações finais específicas quanto à incorporação ou não do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS). Para saber mais sobre essas etapas, clique aqui.
O Instituto Unidos pela Vida acompanhará de perto todo esse processo e trará atualizações sobre o tema em seu site e mídias sociais. Em caso de dúvidas, entre em contato conosco pelo e-mail [email protected] ou pelo WhatsApp (41) 9630-0022.
Por Kamila Vintureli
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Nota importante: As informações aqui contidas têm cunho estritamente educacional. Em hipótese alguma pretendem substituir a consulta médica, a realização de exames e/ou o tratamento médico. Em caso de dúvidas, fale com seu médico.
