Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos e mutações raras recebe parecer inicial desfavorável da Conitec e segue para consulta pública

Comunicação IUPV - 15/05/2026 13:59

Durante a 29ª reunião extraordinária da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), realizada nesta sexta-feira (15/05), aconteceu a apreciação preliminar do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) para o tratamento de pacientes com fibrose cística com 6 anos de idade ou mais e pelo menos uma das 271 variantes não-F508del responsivas ao medicamento, e também para o tratamento de pacientes com 2 a 5 anos e pelo menos uma variante F508del no gene CFTR.

De acordo com a ata divulgada após a reunião, a recomendação inicial da Comissão foi desfavorável à incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) para as duas indicações. Os temas foram encaminhados para consulta pública, que serão abertas em breve, uma para cada indicação. Clique aqui para conferir o documento na íntegra.

Próximos passos

Nos próximos dias, a Conitec publicará em seu site os Relatórios Técnicos e para a Sociedade referentes ao Trikafta® para crianças de 2 a 5 anos e para mutações raras, além do vídeo com a gravação da reunião, onde será possível observar os motivos que levaram à recomendação preliminar desfavorável para os dois temas, e disponibilizará as consultas públicas para participação de toda a comunidade.

Quando abertas, as consultas públicas ficarão disponíveis por 20 dias, e após esse período, as contribuições enviadas serão organizadas e adicionadas aos relatórios técnicos para, na sequência, serem analisadas pela Conitec em nova reunião. O Instituto Unidos pela Vida fará a divulgação em seus canais de comunicação assim que os relatórios estiverem disponíveis e as consultas públicas forem abertas.

Lembrando que esta é uma recomendação inicial. Agora, mais do que nunca, a participação de toda a comunidade da fibrose cística na consulta pública será fundamental para mostrarmos a importância e o impacto desse tratamento na vida dos pacientes, buscando reverter esse cenário.

Para começar a se preparar, saiba mais sobre o que é uma consulta pública clicando aqui e confira mais informações sobre como valorizar a sua contribuição no momento em que ela for disponibilizada clicando aqui.

Em caso de dúvidas, entre em contato conosco pelo e-mail [email protected] ou pelo telefone (41) 99630-0022.

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Nota importante: As informações aqui contidas têm cunho estritamente educacional. Em hipótese alguma pretendem substituir a consulta médica, a realização de exames e/ou o tratamento médico. Em caso de dúvidas, fale com seu médico.